Hopeway AMD A Hopeway AMD -ről
  • Hopeway AMD Group: Megbízható tervező és sterilizációs csomagolási és vezérlő termékek gyártója
  • A 2004 -ben alapított Hopeway AMD Group megbízható vezetője a sterilizációs csomagolási és vezérlőkészülékek tervezésében és gyártásában. Több mint 20 éves iparági szakértelemmel építettük fel a tudás és a tapasztalat páratlan alapját. Küldetésünk az, hogy az orvostechnikai eszközöket, az egészségügyi és gyógyszeriparokat kiváló minőségű sterilizációs csomagolási megoldásokkal biztosítsuk, amelyek biztosítják a biztonságot, a megfelelést és a megbízhatóságot.

  • Hitelesített sterilizációs csomagolás gyártója - Az EN ISO 13485: 2016 betartása
  • A Hopeway AMD Group a nemzetközileg elismert EN ISO 13485: 2016 szabvány szerint tanúsított gyártó, biztosítva, hogy minden sterilizációs csomagolás és vezérlőtermék megfeleljen a szigorú szabályozási követelményeknek. Gyártási folyamatainkat, beleértve a fejlett nyomtatási, bevonórendszereket és a legmodernebb befejező gépeket, ellenőrzött tisztítószobás környezetben végezzük. Minden termelési lépés a validált folyamatokat követi a legmagasabb termékszabályok biztosítása érdekében. Ezek a folyamatok magukban foglalják:

    • - Alapanyag -vezérlés és tesztelés: Anyagok szigorú ellenőrzése a raktárba való belépés előtt.
    • - Termék validálása: Alapos érvényesítési ellenőrzések a termelés megkezdése előtt.
    • - Folyamaton belüli ellenőrzések: Folyamatos megfigyelés és tesztelés a gyártás során.
    • - Anyag nyomon követhetősége: Az összes termelés során felhasznált összes anyag teljes nyomon követhetősége.
  • Szigorú minőség -ellenőrzés az optimális termékteljesítmény érdekében
  • Szigorúan ellenőrzött termelési környezetben működünk, átfogó tesztelési eljárással. Magasan képzett minőség -ellenőrző személyzetünk, amelyet a részletes adatelemzés támogat, biztosítja, hogy termékeink megfeleljenek különféle fizikai szabványoknak, mint például a részecskék tartalma, a mikrobiális korlátok, a szivárgás ellenállás, a szakítószilárdság, a robbantási szilárdság és a baktériumok csomagolására vonatkozó egyéb szabályozási követelmények. A konkrét csomagolási igényekhez további vizsgálatokat végeznek az anyag természete, a rendeltetésszerű felhasználás és az alkalmazandó szabályozási szabványok alapján.

  • Miért válassza a Hopeway AMD csoportot a sterilizációs csomagolási igényekhez?
  • Hopeway AMD ügyfélként bízhat abban, hogy a sterilizációs csomagolási megoldásaink megfelelnek a legmagasabb minőségi, biztonság és megfelelés előírásainak, biztosítva, hogy termékei mindig teljes mértékben védenek legyenek.

    Hopeway AMD csoport megfelel a legfontosabb nemzetközi szabványoknak:

    • Tüv Süd Certified EN ISO13485: 2016, Orvostechnikai eszköz - Minőségirányítási Rendszer

      MDR (EU) 2017/745
      EN 868
      En ISO 11607
      En ISO 11140
    Hopeway AMD Misszió és látás és érték
    A Hopeway AMD -nál a sterilizációs csomag és a vezérlés sokkal több, mint egy termék vagy megoldás:

    Ez az utazás összegyűjtése mindenki számára, minden lépésben minden kilátáshoz és bizalomhoz való innovációk, a Hopeway AMD megőrzi az üldözést.

    A szigorú szabványok, a fenntartható tervek és az átfogó elkötelezettség kombinációja a Hopeway AMD fejlesztése érdekében.

    • Berendezés
      Misszió
      A Hopeway AMD tartós innovációk, állandó felelősségvállalások és fenntartható fejlemények révén arra törekszünk, hogy hosszú távú bizalmi kapcsolatot létesítsünk értékes ügyfeleinkkel.

    • Berendezés
      Látomás

      A koncepcióktól a termékekig a Hopeway AMD arra törekszik, hogy megtervezze és kifejlesztse a prémium sterilizációs csomagolási megoldásokat az orvostechnikai eszközök és a gyógyszeripar számára. Együtt megközelítjük a fenntarthatóbb holnapot a sterilizálási folyamathoz.

    • Berendezés
      Érték

      Legyen megbízható és tiszteletteljes az ügyfelek, az alkalmazottak és a bolygó számára.

    Bizonyítvány
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    Hopeway AMD B.V.

    Hopeway AMD

    Magas színvonalú tesztelés

    Az EN ISO 13485: 2016 Orvostechnikai eszközök Minőségirányítási Rendszerének tanúsítvánnyal rendelkezik, és a Tüv Süd Certified. A gyártási folyamat során végrehajtjuk a hőfókák szilárdságát, a hámlás szilárdságát és a szivárgási teszteket annak biztosítása érdekében, hogy az egyes terméktételek mintavételi eredményei megfeleljenek az EN 868 és az EN ISO 11607 szabványoknak.

    Tiszta szobaszerkezetek
    ISO 8. osztályú tisztítószoba (100 000 osztály)
    ISO 7. osztályú tisztítószoba (10 000 osztály)
    ISO 5. osztályú tisztítószoba (100. osztály)

    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.

    Süti -értesítés

    A sütik segítségével optimalizáljuk weboldalunkat és szolgáltatást nyújtunk. Politikáinkhoz kérjük, olvassa el a süti -értesítést és a adatvédelmi irányelv.
    ELUTASÍT Fogadja el a -ot